海正药业 视觉中国 资料图
“以前企业还会去讨论中不中，在现有市场和政策条件下，我觉得中是硬道理，不中就出局。”10月30日，海正药业（600267）董事长肖卫红在接受澎湃新闻记者采访时表达了上述观点。
10月28日，第十一批集采的拟中选结果对外公布。此次集采共纳入55个品种，有445家企业的794个产品参与投标，其中272家企业的453个产品获得拟中选资格，预计全国患者将于2026年2月用上新一批质优价宜的中选药。10月29日晚间，海正药业公告称，公司及全资子公司瀚晖制药有限公司参加了第十一批全国药品集中采购的投标工作，3个产品拟中标本次集中采购。
具体来看，降脂药普伐他汀钠片20mg拟中标价为4.95元，该产品2025年上半年销售收入5420万元，占当期总营收的1.03%；肝内胆汁淤积治疗药物注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸0.5g拟中选价格为5.5元，上半年销售收入8896万元，占当期总营收的1.69%；促凝血药艾曲泊帕乙醇胺片25mg拟中选价格为42.85元，上半年销售收入74万元，仅占总收入的0.01%。
谈及集采拟中选对公司的影响，海正药业在公告中称，公司拟中选价格与原中标价格相比有一定程度下降。若确定中选，将有利于上述产品扩大国内销售市场，提高市场占有率，促进公司制剂业务的进一步发展，提升公司的品牌影响力，向市场提供质优价宜的产品。
肖卫红在采访中坦言，药企在集采过程中也会面临一定的压力，中标后，企业需要花很多时间去讨论如何利用多元化业务去补利润，这可能是国内很多国内药厂都会面临的问题。
“对于仿制药来讲，大家不要想高利润，但是可以靠规模，靠技术壁垒。”肖卫红认为，虽然药企在这个过程中可能比较痛苦，但仿制药的集采是个国际惯例，并不是中国特色，作为企业不用挑战这个事情本身。从长远发展来讲，最终一定是有规模的、有工艺的、有技术水准的、有成本优势的大规模企业，才能够做好仿制药业务。另外，集采也会倒逼企业提升工艺水平，“要么降低成本，要么扩大规模。”
10月30日当天，海正药业与浙江圣兆药物科技股份有限公司（圣兆药物，832586）举行合作签约暨品牌揭幕仪式。根据协议，海正药业与圣兆药物共同投资在台州市椒江区设立一家专注于复杂注射剂领域的合资公司。海正药业拟出资4.95亿元，持股45%；圣兆药物拟出资6.05亿元，持股55%。此次合资公司将主要从事11个复杂注射剂产品的研发、生产及商业化，包括复杂注射剂仿制药和改良型新药。
在10月27日的公告中，海正药业指出，此次投资符合公司在高端仿制领域的战略布局，有利于公司快速构建在该领域的研发、生产和全球商业化能力，培育新的利润增长点，巩固和提升公司在制药行业的市场地位。在签约仪式现场，圣兆药物董事长陈赟华表示：“当前全球复杂注射剂市场需求旺盛，此次合作既是双方战略布局的深度融合，更是中国复杂注射剂走向全球的重要契机。”
复杂注射剂是指具有复杂的活性成分、配方、给药途径或给药装置的一类注射剂，是高端制药技术的重要分支。复杂注射剂的主要技术包括脂质体、微球、微晶、纳米粒、多囊脂质体及缓释植入剂等，能够实现精准给药、提高疗效并减少副作用。根据弗若斯特沙利文，近年来我国复杂注射剂市场处于上升态势，预计在2025年市场规模达到408亿元，复合年增长率为13.0%；到2030年达到779亿元，复合年增长率为13.8%。
实际上，复杂制剂仿制药也面临集采。圣兆药物此前就有复杂注射剂产品在第十批集采中中标。根据当时的公告，其中标产品是盐酸多柔比星脂质体注射液，中选价格是109.96元，为第二顺位中标。当时，公司称，本次集中采购中选，有利于迅速提高公司盐酸多柔比星脂质体的销量和市场占有率，有利于该产品未来销售收入稳定增长。
谈及复杂制剂参与集采的影响，陈赟华向澎湃新闻记者表示，普通仿制药经过集采，价格可能会是几毛钱、几分钱，而复杂制剂因为成本本身较高，还在百元，并没有到很低很低的水平，这就意味着其中企业还有一定的空间，比如通过技术突破，进一步控制成本，但这往往意味着需要先进行很大的技术投入，“复杂注射剂的制造过程，对生产线核心的生产设备的要求很高”。
陈赟华进一步表示，国内有十多家企业可以做复杂制剂，但大多数还是低水平的制造，此次成立的合资公司就是要做复杂制剂的大规模制造，进行成本控制，并通过这个合资公司进入国际市场，参与全球的竞争。
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