阿斯利康中国“地震”后首次大动作：拿下一“诺奖级”药物中国区权益

界面新闻记者 | 黄华

界面新闻编辑 | 谢欣

2月20日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布与珐博进（FibroGen）达成协议，企业将收购珐博进中国，对价约1.6亿美元。根据协议，珐博进将获得8500万美元的企业价值，以及交易交割时珐博进中国持有的约7500万美元现金，总计约1.6亿美元，该交易预计将于2025年中期完成。

阿斯利康和珐博进的合作由来已久，而当前的这起收购则是阿斯利康在“王磊风波”及其随后的中国区高层一系列人事动荡后，在中国的首个大动作。

对于前述交易，阿斯利康中国新任总经理林骁发言称，此次收购扩大了阿斯利康在中国医药市场的投资，强调了企业致力于为中国患者带来可能挽救生命的创新药，并助力本地创新企业走向全球发展的承诺。

去年10月30日晚，阿斯利康发文称，全球执行副总裁、国际业务主席及中国区总裁王磊正在中国配合调查。两个月后，阿斯利康快速填补了因为王磊接受调查而产生的职位空缺。

也就是在去年12月4日晚，阿斯利康发布人事任命，宣布由Iskra Reic担任全球执行副总裁、国际业务负责人，全面负责包括中国、亚洲和欧亚市场、中东和非洲、拉丁美洲、澳大利亚和新西兰在内的地区业务。

随后，Iskra Reic发布的内部信显示，林骁将出任阿斯利康中国总经理，将直接向Iskra Reic汇报。目前，官网信息显示，林骁任阿斯利康中国总经理，阿斯利康中国生物制药业务总经理。

在产品上，完成交割后，阿斯利康将获得罗沙司他胶囊（中文商品名：爱瑞卓）在中国的所有权利，珐博进会保留其在美国及未授权给安斯泰来（AstellasPharma）的市场对罗沙司他的权利。

罗沙司他（Roxadustat）是医药行业中一个特殊且富有争议的产品。它的特殊性在于，它是全球首个低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），该技术发现荣获了2019年的诺贝尔生理学与医学奖。也是中国肾性贫血领域30年来的首款新药。

此外，在全球范围内，中国是最先批准罗沙司他上市的国家，这也是首款外资药企开发的而在中国实现最先上市的全球新药。2018年12月17日，该产品获国家药监局优先审评审批程序批准上市，并在北京实现产业化，用于治疗慢性肾脏病（CKD）引起的贫血，透析及非透析患者均可服用。

但是，因为安全性问题，罗沙司他在海外的获批之路十分曲折。2021年7月，美国食品药品监督管理局 （FDA）心血管和肾脏药物咨询委员会（CRDAC）投票反对批准罗沙司他（Roxadustat）用于治疗慢性肾病贫血患者的上市申请，其中针对透析CKD贫血患者的投票结果为12:2，针对非透析CKD贫血患者的投票结果为13:1。随后，罗沙司他在美上市被FDA拒绝。

在被FDA拒批两年多后，罗沙司他在海外的商业化权益也生变，阿斯利康还将罗沙司他在美国和世界其他地区的权利重新归还给了珐博进。之所以是归还，是因为在2013年，珐博进和阿斯利康就罗沙司他在中国、美国、美洲其他市场、澳大利亚/新西兰和东南亚地区的共同开发和商业化达成合作协议。

另外，安斯泰来获得的罗沙司他授权区域则是日本、欧洲、土耳其、俄罗斯和独立国家联合体、中东和南非等市场。截至目前，罗沙司他在欧洲、日本等国也已被批准用于治疗透析和非透析慢性肾病（CKD）患者的贫血。

和海外情况不同，罗沙司他不仅早早在中国上市，同时还是一款商业化成绩良好的药物。据米内网数据，2023年中国城市公立医院中罗沙司他胶囊的销售额达到13.97亿元。同时，自2020年以来，罗沙司他都是中国肾病贫血市场中持续排名第一的药物。当然，这也得益于阿斯利康在中国市场的影响力。

目前，罗沙司他在中国的开发仍在持续。珐博进官网显示，罗沙司他治疗化疗性贫血（CIA）适应症已在中国处于3期临床阶段。对于治疗化疗性贫血的进展，林骁也在今日的发言中提出，阿斯利康期待2025年初关于罗沙司他用于治疗化疗引起的贫血的监管决定。

另一方面，珐博进的境况并不良好。去年7月，珐博进宣布将削减美国团队约75%的员工，并停止CTGF抑制剂潘瑞鲁单抗（pamrevlumab）的研发工作。这也意味着，向阿斯利康出售中国资产和唯一商业化的药物可以用来救急。

据珐博进2月20日的公告，该公司首席执行官Thane Wettig承认，企业认为出售中国业务并偿还定期贷款符合该公司及股东的最佳利益，企业将珐博进中国出售给阿斯利康后，将向摩根士丹利Tactical Value管理的投资基金偿还定期贷款，并能够继续推进FG-3246（CD46 ADC）这一临床开发项目。

截至2024年底，珐博进未经审计的现金、现金等价物和应收账款合计1.211亿美元。

此外，目前，关于王磊案件的调查结果，阿斯利康方面仍没有给出明确结论。在当地时间2月6日，阿斯利康发布2024年财报，其中单独详述了中国市场的相关情况。同时，就涉嫌非法进口药品一事，阿斯利康称，2025年1月，阿斯利康收到深圳海关出具的《移送审查起诉告知书》以及《鉴定意见通知书》，意见书显示阿斯利康涉嫌偷逃进口税款，金额达90万美元。

阿斯利康认为，根据相关信息，《鉴定意见通知书》中提及的进口税款涉及度伐利尤单抗（Imfinzi）和替西木单抗（Imjudo）；若阿斯利康被最终判定需承担法律责任，还可能被处以偷逃税款一至五倍的罚金（最高450万美元）。